一、 質量管理部門獨立的重要性

制造企業內部總會有兩種聲音:“產品是檢驗出來的”、“產品是生產出來”。生產部門、質量部門分別代表著成本、質量，雙方之間的博弈取決于企業領導。制造企業將質量部門與生產部門合并，在一定程度上可以降低公司的管理成本，但是在產品質量與生產產生較大沖突時，質量管理人員的合規意識、原則受制于上層領導，勢必成為弱勢的一方，使命感、責任心的逐漸散失，質量管理形同虛設。必須提出的是，質量管理也是能取得經濟效益的。產品一次合格能反饋企業的質量保證能力水平，也能避免產品返工所造成的質量成本，同時還能節省市場上質量異常投訴造成的售后服務成本;企業內部組織QCC活動能夠持續提升企業現有的制造水平，可以持續降低企業的制造成本;企業員工質量意識的持續提高更是保障企業在市場上擁有高質量競爭力的無形資產。

質量管理體系的建議及維護離不開獨立的質量管理部門。制造企業需要制定質量方針及質量目標，運行質量監控、質量抽檢、質量風險評估及改進等活動，以保證企業生產出來產品始終符合法律法規，并在人民日益增長的美好生活需求下持續生產出買方認可的產品。質量領導、質量體系、質量文化決定著企業職工對產品質量管控的重視程度，所以企業管理者應該對質量管理活動給予高度重視和支持。

二、質量管理體系的建立與運行

質量管理體系的建立首先是企業內部職能部門的確定，合理地設定組織機構才能建立起高效的質量管理程序，也是質量管理一體化的前提。反之，企業人員配置及權限不清，易造成企業內部職員執行力低下，項目無法落實等狀況。產品的制造過程可以用“輸入”到“過程”到“輸出”來概括，產品的品質監控環節有;供應商管理、來料檢驗、生產過程監控、成品檢測、入庫出貨管理、市場反饋。各個監控環制定相對應的制度文件，將制造流程進行規范化、標準化，并建立可追溯系統?？勺匪菹到y應該如實、有效地反饋關造產品整個流程所涉及的人、機、料、法、環、測六大要素。

質量管理人員負責企業內部質量活動的策劃及實施，應該固定公司的質量方針，確定企業的質量目標。并將質量目標分解到采購、生產、倉儲等職能部門，各部門對其質量監控環節進行風險評估，制定并實施質量保證計劃。質量管理部門在監控企業內部質量管理體系運行時，應該做到以下幾點:

1、 根據質量保證計劃定期對各部門的執行情況選行考核，以持續提升產品質量水平為原則，積極促進企業內部質量保證能力持續提升；

2、 對供應商進行考核，確保其資質能力、制造水平、質量保證能力能達到企業要求；

3、 質量監控全員參與，對各個崗位的員工進行質量知識培訓，建立員工質量培訓檔案，日常監督其操作過程按照企業制度標準文件執行。確保員工達到上崗要求；

4、 新產品、新工藝的變更驗證，對于產品在制造過程出現“變量”時，對人、機、料、法、環、測六大因素進行重新評估；

5、 產品制造過程質量要求的有傳達并監督其落實情況，不合格品的處置、根本原因分析、糾正預防措施制定并落實;

6、 工序控制能力CPK日標的制定及考核，質量數據的統計及分析，市場質量異常反饋的分析及改善;

7、 定期召開質量分析會。將企業內部的質量狀況向企業管理者及各部門進行階段性匯報，引起企業領導者及員工對于產品質量的重視;

8、 組織企業內部的質量管理體系評審，根據審核計劃對質量管理體系進行階段性評估。

三、制造業在質量管理上容易出現的問題及處理

1、文化素質水平相對低下的一線員工，產量決定他們的薪酬，所以在日常制造過程中，一線員工往往持有趕產量的心態，容易忽略企業制定的質量管控要求，從而導致質量異常的發生。所以生產部門應該對每個班組或者生產線上配備一名經過嚴格質量知識培訓的管理人員，同時質量管理部門應該在各個監控環節安排質量檢測人員，并規定獎懲制度、及崗位考核制度。

2、人員流動性大，培訓難度大。絕大多數制造業受行業淡旺季、市場行情變動等影響，企業員工頻繁更替對于人數基礎大的制造企業來說，質量管理面臨巨大挑戰。企業應該根據以往人員變動的情況建立人員儲備機制，制定新員工入職培訓流程、員工離職前工作交接表等。對于急需安排上崗的基層員工，企業應該制定相對應的質量控制方案及階段性考核制度。

3、同樣的質量異常重復發生。一方面，考核制度都是責任到人，但是質量異常的糾正與預防再次發生不應該局限于發生此次異常所涉及的人、機、料、法、環，企業應該強化舉一反三的能力。另一方面，質量改善是持續的過程，企業應該對每次質量異常制定的糾正與預防報告進行階段性驗證。

四、結語

制造企業應該不斷提升本身的工業化、信息化水平，推動兩化融合方針，企業可以引進全自動生產一體化設備、在線監測系統、ERP軟件系統、MES 系統，各個系統進行信息融合，減少企業對制造人員的依賴，企業的質量管理保證能力將得到顯著提升。

撰稿人：趙帥奇